Acerca de DATROWAY

¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de DATROWAY?

DATROWAY puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

• Problemas pulmonares que podrían ser graves, poner la vida en peligro o que podrían provocar la muerte. Si desarrolla problemas pulmonares, su proveedor de atención médica puede tratarlo con corticoesteroides. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguna de las siguientes señales y síntomas:
  • tos
  • dificultad para respirar o falta de aire
  • fiebre
  • otros síntomas respiratorios nuevos o que empeoren, como pesadez en el pecho o respiración sibilante

• Problemas oculares. Los problemas oculares son frecuentes con DATROWAY y también pueden ser graves. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla algún problema ocular nuevo o que empeora durante el tratamiento con DATROWAY, incluyendo resequedad ocular, dolor ocular, enrojecimiento de los ojos, hinchazón ocular, irritación ocular, aumento del lagrimeo, sensación de tener algo en los ojos, secreción ocular, costras en los ojos, sensibilidad a la luz, visión borrosa o cambios en la visión.
  • Usted debería utilizar unas gotas oculares lubricantes y libres de conservantes al menos 4 veces al día y según sea necesario.
  • No use lentes de contacto durante el tratamiento con DATROWAY, a menos que su especialista ocular se lo indique.
  • Su proveedor de atención médica lo referirá a un especialista ocular para que le revise los ojos al empezar su tratamiento con DATROWAY, todos los años durante el tratamiento, al final del tratamiento y según sea necesario por cualquier señal y síntoma de problemas oculares nuevos o que empeoren.

• Úlceras y llagas bucales. Las úlceras y llagas bucales son frecuentes con el uso de DATROWAY, y también pueden ser graves. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla dolor en la boca, hinchazón, enrojecimiento, úlceras o llagas bucales durante el tratamiento con DATROWAY.
  • Su proveedor de atención médica le recetará un enjuague bucal que contenga esteroides para que lo use 4 veces al día y según sea necesario durante el tratamiento con DATROWAY.
  • Durante las infusiones de DATROWAY, debería mantener hielo picado o agua helada en la boca.

Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar estos efectos secundarios durante su tratamiento con DATROWAY. Su proveedor de atención médica puede reducirle la dosis, retrasar o interrumpir por completo el tratamiento con DATROWAY si tiene efectos secundarios graves.

• Causarle daño a su bebé en gestación. Informe de inmediato a su proveedor de atención médica si queda embarazada o cree que podría estar embarazada durante el tratamiento con DATROWAY.
  • Si usted puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica debería realizarle una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con DATROWAY.
  • Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con DATROWAY y durante los 7 meses después de la última dosis.
  • Los hombres en pareja con mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con DATROWAY y durante los 4 meses después de la última dosis.

Consulte la sección "¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de DATROWAY?" para obtener más información sobre los efectos secundarios.

Antes de recibir DATROWAY, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si:

• tiene problemas pulmonares o respiratorios.
• tiene problemas oculares.
• usa lentes de contacto.
• está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si DATROWAY pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento con DATROWAY ni durante 1 mes después de recibir la última dosis.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo los medicamentos recetados y sin receta, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

¿Cómo recibiré DATROWAY?

• Su proveedor de atención médica le administrará DATROWAY en una vena, a través de una vía intravenosa (IV).
• DATROWAY usualmente se administra 1 vez cada tres semanas (ciclo de tratamiento de 21 días).
• Recibirá su primera infusión durante 90 minutos. Si no presenta problemas con su primera infusión, es posible que reciba sus próximas infusiones durante 30 minutos.
• Usted será monitoreado para observar si presenta efectos secundarios durante al menos 1 hora después de sus primeras 2 infusiones. Si no presenta problemas después de la segunda infusión, se lo monitoreará durante al menos 30 minutos después de cada sesión siguiente.
• Su proveedor de atención médica decidirá cuántos tratamientos necesita.
• Su proveedor de atención médica le administrará medicamentos antes de la infusión para ayudar a prevenir náuseas, vómitos y reacciones relacionadas con la infusión.
• Su proveedor de atención médica puede disminuir o interrumpir temporalmente su infusión de DATROWAY si tiene una reacción relacionada con la infusión, o interrumpir permanentemente DATROWAY si tiene reacciones graves a la infusión.
• Si omite una dosis planificada de DATROWAY, llame a su proveedor de atención médica de inmediato para programar una cita. No espere hasta el próximo ciclo de tratamiento planificado.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de DATROWAY?

DATROWAY puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

• Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de DATROWAY?”

Los efectos secundarios más frecuentes de DATROWAY cuando se utiliza en adultos con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR incluyen:

Los efectos secundarios más frecuentes de DATROWAY cuando se utiliza en adultos con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo incluyen:

DATROWAY puede causar problemas de fertilidad en hombres y mujeres, lo que puede afectar la capacidad para tener hijos. Hable con su proveedor de atención médica si tiene inquietudes sobre la fertilidad.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de DATROWAY. Comuníquese con su proveedor de atención médica para recibir asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede reportar los efectos secundarios a Daiichi Sankyo al 1-877-437-7763 o a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) al 1-800-FDA-1088 .

Consulte toda la Información de Prescripción completa, incluidas las ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES y la Guía del medicamento.